Popis
Vetoryl 60 mg tvrdá tobolka pro psy
Balení 3 blistry po 10 tobolkách.
Obsah léčivých a ostatních látek
Tvrdé želatinové tobolky (sklovité tělo / černý kryt) obsahující 60 mg Trilostanum.
Sklovité tělo je potištěno silou tobolky.
K ČEMU SE POUŽÍVÁ VETORYL?
Léčba Cushingova syndromu – hypofyzárního nebo adrenálního hyperadrenokorticismu u psů.
Cushingův syndrom u psa
Cushingův syndrom u psů se může manifestovat v různých podobách. Ovšem obvykle na diagnózu Cushingův syndrom pomýšlíme již během klinického vyšetření. Pacienti vykazují řadu klinických příznaků: obezita, polyurie, polydipsie, polyfagie, ztenčení kůže, kalcifikace kůže, zvýšené povrchové dýchání a muskulární atrofie. U 80 – 85 % psů je Cushingův syndrom způsobený nádorem hypofýzy a až 20 % psů trpí nádorem nadledvin. Nádory nadledvin se vyskytují u velkých plemen psů, zatímco malá plemena psů trpí více na hypofyzární formu Cushingova syndromu. Zvýšený výskyt tohoto onemocnění pozorujeme u jezevčíků, teriérů, pudlů a boxerů. Průměrný věk postižených zvířat je více než 8 let. Ke stanovení správné diagnózy a k odlišení ostatních onemocnění endokrinního systému je nutné provést laboratorní vyšetření. Pro interpretaci různých testů a zkoušek je nutné znát kontrolní mechanismy hypotalamohypofyzární osy.
Kontraindikace VETORYLU 60MG
Nepoužívejte u psů o hmotnosti nižší než 10 kg.
Nepoužívat u zvířat s primárním onemocněním jater anebo renální insuficiencí.
Nepoužívejte u březích nebo laktujících fen ani u zvířat určených na chov.
Přípravek by měl být používán s velkou opatrností u psů s anémií v anamnéze, protože může dojít k dalšímu snížení objemu červených krvinek (PCV) a hemoglobinu. Měla by být prováděna pravidelná kontrola.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY VETORYLU
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Syndrom z vysazení kortikosteroidů nebo hypokortizolémie by měly být odlišen od hypoadrenokorticismu na základě hodnocení sérových elektrolytů.
Mohou se vyskytnout příznaky spojené s iatrogenním hypoadrenokorticismem zahrnující slabost, letargii, anorexii, zvracení a průjem, zejména pokud není monitorování adekvátní. Příznaky jsou obecně reverzibilní s různou dobou po vysazení léčby. Může se také vyskytnout akutní adisonská krize (kolaps). Letargie, zvracení, průjem a anorexie byly zaznamenány u psů léčených trilostanem bez přítomnosti známek hypoadrenokorticismu.
U léčených psů byly hlášeny ojedinělé případy nekrózy nadledvin, která může vést k hypoadrenokorticismu.
Léčba tímto přípravkem může odhalit subklinickou renální dysfunkci. V důsledku snížení hladin endogenního kortikosteroidu může odhalit artritidu.
Bylo hlášeno malé množství náhlých úhynů během léčby trilostanem.
Mezi ostatní mírné vzácně se vyskytující nežádoucí účinky patří ataxie, hypersalivace, otok, svalový třes a kožní změny.
JAK SE VETORYL PODÁVÁ?
Podávejte perorálně v krmivu, jednou denně.
Počáteční dávka při zahájení léčby je asi 2 mg/kg v závislosti na dostupné kombinaci velikostí kapslí.
Titrujte dávku na základě individuální odpovědi dle sledování (viz níže). Pokud je nutné zvýšit dávku, pomocí kombinace velikostí kapslí pomalu zvyšujte jednodenní dávku. Široká řada velikostí kapslí umožňuje pro každého psa optimální dávkování. Podávejte nejnižší dávku nutnou pro léčbu klinických příznaků.
Jestliže léčba příznaků není adekvátní po celou 24 hodinovou dobu mezi dávkami, zvažte zvýšení celkové denní dávky až o 50 % a její rovnoměrné rozdělení na ranní a večerní dávku. Kapsle nerozdělujte ani neotvírejte.
Malý počet zvířat může vyžadovat dávky vyšší než 10 mg na kg živé hmotnosti a den. V takových případech by mělo být zavedeno odpovídající doplňkové monitorování.
MONITOROVÁNÍ PŘI LÉČBĚ VETORYLEM
Sledovat by měly biochemické parametry (včetně elektrolytů) a měl by být proveden ACTH stimulační test před léčbou a pak po 10 dnech, 4 týdnech, 12 týdnech a pak každé 3 měsíce po počáteční diagnóze a po každé úpravě dávky. Je nutné, aby byly ACTH stimulační testy provedeny 4 – 6 hodin po podání dávky, aby byla umožněna přesná interpretace výsledků. Doporučuje se podání dávky ráno, protože to veterinárnímu lékaři umožní provést testy sledování 4 – 6 hodin po podání dávky.
Pravidelné hodnocení klinické progrese choroby by mělo být také provedeno v každém z výše uvedených časových bodů.
V případě, že během monitorování, ACTH stimulačním testem nedojde ke stimulaci, měla by být léčba přerušena na 7 dní a pak opětovně započata s nižší dávkou. Opakujte ACTH stimulační test po dalších 14 dnech. Pokud je výsledek nadále nestimulační, zastavte léčbu, dokud se nevrátí klinické známky hyperadrenokorticismu. Opakujte ACTH stimulační test jeden měsíc po opětovném zahájení léčby.
Psi by měli být monitorováni v pravidelných intervalech s ohledem na primární jaterní onemocnění, onemocnění ledvin a diabetes mellitus.
Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25oC.
Nepoužívat po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na blistru.
Uchovávejte blistry v krabičce.
Zvláštní varování
Jelikož je většina případů hyperadrenokorticismu diagnostikována u psů ve věku mezi 10-15 roky, existují u nich často i další onemocnění. Je zvlášť důležité odhalit případy s primárním jaterním onemocněním a renální insuficiencí, protože přípravek je v takových případech kontraindikován.
Přítomnost diabetes mellitus a hyperadrenokorticismu dohromady vyžaduje specifické monitorování.
Pokud byl pes předtím léčen mitotanem, může být snížená funkčnost nadledvinek. Zkušenosti z praxe ukazují, že mezi ukončením terapie mitotanem a zahájením léčby trilostanem má být přestávka alespoň jeden měsíc. Doporučuje se pečlivě sledovat funkci nadledvinek, protože psi mohou být citlivější na účinek trilostanu.
Proces léčby je třeba přesně sledovat. Mimořádnou pozornost je třeba věnovat renálním enzymům, elektrolytům, moči a kreatininu.
Možnost interakcí s jinými léčivými přípravky nebyla zvláštním způsobem studována. Protože se hyperadrenokorticismus vyskytuje u starších psů, bude řada z nich podstupovat souběžnou léčbu. Během klinických studií nebyly žádné interakce pozorovány.
Riziko vzniku hyperkalémie by mělo být zváženo, pokud je trilostan používán současně s draslík šetřícími diuretiky nebo ACE inhibitory. Protože se objevily ojedinělé zprávy o úhynu (včetně náhlého úhynu) psů, kteří byli současně léčeni trilostanem a ACE inhibitory, současné použití takových léků by měl posoudit veterinární lékař na základě zvážení poměru prospěchu a rizika.
Je nezbytná přesná diagnóza hyperadrenokorticismu.
Není-li zřejmá odpověď na léčbu, diagnóza by měla být přehodnocena. Může být nezbytné zvýšení dávky.
Veterinární lékaři by si měli být vědomi, že psů s hyperadrenokorticismem je zvýšené riziko pankreatitidy. Pravdě podobně nedojde ke snížení tohoto rizika po léčbě trilostanem.
Předávkování
Předávkování může vyvolat příznaky hypoadrenokorticismu. Léčba by měla být vysazena a v závislosti na klinických příznacích může být indikována podpůrná léčba, včetně kortikosteroidů, úpravy minerálové dysbalance a infuzní léčby.
Po dlouhodobém podávání dávky 36 mg/kg zdravým psům nebyla pozorována mortalita, nicméně v případě podávání vyšších dávek psům s hyperadrenokorticismem lze určitou mortalitu očekávat.
V případě akutního předávkování může být užitečné vyvolání zvracení s následným podáním aktivního živočišného uhlí. Po přerušení léčby obvykle dochází k reverzi iatrogenní adrenokortikální nedostatečnosti. U malého procenta psů však účinky mohou přetrvávat déle. Týden po ukončení léčby trilostanem je nutno obnovit léčbu se sníženým dávkováním.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Trilostan může snížit syntézu testosteronu a má antiprogesteronové účinky.
Těhotné ženy nebo ženy, které chtějí otěhotnět, by se měly vyhnout kontaktu s kapslemi.
Po použití přípravku si umyjte ruce vodou a mýdlem, stejně postupujte v případě náhodné expozice přípravkem.
Obsah kapslí může způsobovat podráždění pokožky, očí nebo alergické reakce. Kapsle nedělte ani neotvírejte: v případě náhodného vysypání kapsle a kontaktu granulí s očima nebo kůží omyjte ihned zasažené místo velkým množstvím vody. Pokud podráždění přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc.
V případě náhodného požití tablety vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalový informaci nebo etiketu ošetřujícímu lékaři.
Osoby se známou přecitlivělostí na trilostan nebo jakoukoliv pomocnou látku by se měly vyhýbat kontaktu s přípravkem.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
