ALPHADERM Plus kožní roztok, sprej pro psy

Přípravek s indikačním omezením

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ 

ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft., Hoffher A. u. 38-40., Budapešť, H-1194, Maďarsko

OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCHLÁTEK

Jeden ml přípravku obsahuje:

Léčivé látky:

Marbofloxacinum 1,025 mg

Ketoconazolum 2,041 mg

Prednisolonum 0,926 mg

Léčba akutní dermatitidy u psů v případě, že je prokázáno, že smíšenou infekci způsobují bakterie Pseudomonas aeruginosa nebo Staphylococcus pseudintermedius citlivé na marbofloxacin a kvasinka Malassezia pachydermatis citlivá na ketokonazol.

Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek.

Po podání přípravku bylo pozorováno mírné zarudnutí kůže. Frekvence nežádoucích reakcí je velmi vzácná (méně než 1 případ na 10 000 zvířat, včetně izolovaných hlášení).

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.

Psi

Pouze pro zevní použití. Před použitím protřepat.

Doporučená dávka přípravku pro psy je 2 stisknutí rozprašovače (dvě stisknutí se rovnají přibližně 0,2 ml) dvakrát denně, po dobu 14 dnů. Aplikujte formou spreje ze vzdálenosti přibližně 10 cm na plochu 5 cm x 5 cm a ze vzdálenosti přibližně 30 cm na plochu přibližně 10 cm x10 cm léčené kůže. Před aplikací přípravku je nutné z léčeného povrchu odstranit srst či nečistoty.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

• Uchovávat mimo dosah dětí.
• Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
• Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu po EXP..
• Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.

• K zabránění olizování by měl být u léčených psů použit ochranný límec.
• Zvířata, která mají být léčena, držte odděleně, aby se zabránilo vzájemnému olizování.
• Bakteriálními a mykotickými organizmy vyvolaná dermatitida často vzniká sekundárně a ke stanovení primární příčiny onemocnění by měl být použit odpovídající diagnostický postup.

Je třeba se vyvarovat nadbytečnému používání přípravku s ohledem na kteroukoliv léčivou látku obsaženou v přípravku. Léčba je indikována pouze v případě prokázání smíšené infekce baktériemi a kvasinkami Malassezia pachydermatis. Pokud některá z léčivých látek není nadále indikována v důsledku rozdílných vlastností bakteriální a kvasinkové infekce, mělo by být použití přípravku ukončeno a nahrazeno jinou vhodnou léčbou.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:

• Při podávání přípravku používejte osobní ochranné prostředky skládající se z nepropustných rukavic.
• V případě kontaktu přípravku s kůží omyjte zasaženou část mýdlovou vodou.
• V případě kontaktu přípravku s očima ihned oči vypláchněte dostatečným množstvím vody.
• Pokud se po kontaktu s přípravkem objeví příznaky jako zarudnutí kůže, vyrážka nebo pokud podráždění očí přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc. Otok obličeje, rtů či očí nebo potíže s dýcháním jsou vážné příznaky a vyžadují okamžitou lékařskou péči.
• Roztok je hořlavý, proto je během aplikace zakázáno kouřit a používat otevřený oheň.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis veterinárního lékaře.